또 이 연구에 참여한 당뇨병 남성(기본적으로 발기부전 증세를 갖고 있음)의 58%가 위약군과 비교했을 때 레비트라 복용 후 향상된 발기력을 경험한 것으로 나타났다. 안교수팀의 이번 연구는 발기부전 증세를 보여 병원을 찾은 100명의 외래환자들 대상으로 8주간 각 제품의 최대용량을 투여한 공개, 교차시험, 전향적 연구다. 바이엘 강한구 전무는 이번 연구와 관련 "기존에 발표된 발기부전치료제에 대한 비교 연구는 모두 제약사들의 후원 및 특정 제품의 기자회견을 통해서만 발표되었기 때문에 그 결과의 신뢰성이 낮았던 것이 현실"이라고 지적하고 "하지만 이번 안태영 교수팀의 연구는 국내 최초로 외부 후원 없이 독립적으로 이루어진 연구일 뿐만 아니라, 이 결과가 유럽 비뇨기과 학회를 통해 초록 발표됐다는 사실이 매우 큰 의미가 있다"고 강조했다. 비아그라보다 PDE-5 억제 능력이 10배 큰 것으로 밝혀졌다. 레비트라(성분명 vardenafil)와 비아그라(sildenafil), 시알리스(tadalafil)는 모두 음경으로 가는 혈류에 영향을 미치는 포스포디에스테라제(PDE-5) 억제제이다. 레비트라'(바데나필)가 우울증을 동반한 발기부전 환자들에게서 두가지 증상을 모두 개선하는데 효과적인 것으로 나타났다. 다만 아직 강한 비아그라와 시알리스 제네릭의 흐름, 야일라의 선전을 모두 뚫어야 하는 상황에서의 개발인지가 실제 출시 여부와 향후 전략이 주목된다.

동일 성분의 야일라의 선전과는 달리 국내 시장에서 이름에 걸맞는 파급력을 보여주지 못했기 때문. 하지만 레비트라가 국내 유력 제약사와의 공동 마케팅을 통해 새로운 시장 접근을 시도한다면 가능성을 점쳐 볼 수도 있다. 레비트라가 이상지질혈증 환자의 발기력을 향상시켰다는 이같은 내용의 연구결과는 지난달 말 시카고에서 열린 북미성의학회에서 발표됐다. 2018년 10월 말 야일라의 물질특허는 이미 끝난 상황. 2013년 야일라의 매출은 실제 5억원 선에 불과했다. 야일라의 경우 전형적인 국내사의 와신상담(臥薪嘗膽)형 제네릭으로 꼽힌다. 다만 상대적으로 발기부전치료제 시장의 경우 실제 복용자가 가지고 있는 제약사의 이미지가 크게 작용한다. 이번 연구를 통해 레비트라가 선호도나 만족도 면에서 비아그라 못지않음이 입증됐으며 특히 발기 유도 효능과 성관계 성공률을 나타내는 sep2, sep3에서는 오히려 레비트라가 비아그라에 비해 높은 효능을 가지고 있는 것으로 조사됐다. 이번 심포지엄은 ‘단단한 레비트라’로 컨셉을 새롭게 발전시켰던 레비트라가 학술적인 내실을 ‘단단하게’ 다지고자 마련한 자리로서 대만, 홍콩, 중국, 인도네시아, 베트남 등 아시아 태평양 지역 및 국내의 전문의 200여명이 참석, 발기부전 질환 및 발기부전치료제에 대한 심도있는 논의가 이뤄졌다. 최근의 조사는 시장 조사 전문기관인 시노베이트가 지난 5월 말부터 2개월간 서울 및 경기 지역 거주 발기부전 환자 117명(발기부전치료제 3종 중 최소 1종 이상 복용 경험이 있으며 6개월 이상 병원에서 치료 받은 발기부전환자)을 대상으로 진행됐으며 이 조사에서 대상자들은 발기부전 치료제를 선택하는 데 가장 중요하게 여기는 특성으로 '발기 강직도'(34%)를 1위로 꼽았으며 약효 지속시간(28%), 빠른 약효발현(23%), 적은 부작용(20%) 순으로 답했다. This art icle　has　be​en  done  by GSA Content Generator Dem ov ersi᠎on!

글락소스미스클라인(GSK)과 바이엘은 미국 FDA가 발기부전 치료제인 레비트라(Levitra)를 시판승인했다고 발표했다. 바이엘은 시장확대를 위해 종근당의 손을 잡았다. 최근 치료를 받기 위해 비뇨기과를 찾았다가 깜짝 놀랐다. 서울대병원 비뇨기과 백재승 교수는 "발기부전은 생명을 위협하는 심혈관계 질환을 경고하는 증상일 수 있다"며 "발기부전 증상이 3개월 이상 계속되면 스트레스 때문이라고 생각하지 말고 치료를 받아야 한다"고 설명했다. 효과도 제각각이었다. 대한비뇨기과개원의협의회 임일성 회장은 "발기부전 환자들의 성(性)생활 습관과 치료제의 특성을 고려해 궁합이 맞는 치료제를 처방한다"고 말했다. 발기부전의 원인과 여섯 종류 발기부전 치료제의 특징을 알아보자. 결국 발기부전의 80%는 음경에 혈액이 충분히 공급되지 않아 발생한다. 예전에는 주사기로 음경에 약물을 주입해 혈류량을 늘려 발기부전을 개선했다. 음경에 혈액이 공급되지 않는 이유는 크게 두 가지다. 연구자 어윈 골드스타인(Irwin Goldstein) 박사는 "결과는 레비트라의 효능이 발기부전을 앓고 있는 남성뿐만 아니라 여성 파트너들의 성적 만족도 향상에도 크게 기여한다는 것을 증명한다"며, "또한 여성은 남성의 발기부전 치료에 상당한 영향을 미칠 수 있으므로 발기 부전 치료 처방 시에는 남성과 여성 모두를 고려하는 것이 중요하다"고 말했다. 바이엘과 글락소스미스클라인은 최근 남성 발기 부전 치료를 위한 새로운 경구용 PDE-5 억제제인 "레비트라"(성분명: vardenafil HCI)가 유럽 연합으로부터 판매 승인을 받았다고 밝혔다. 바이엘측은 발기부전이 질병으로 인식되면서 약으로 치료가 가능하다는 공감대는 확산되고 있으나 가격 부담으로 인해 치료를 꾸준히 하지 못했던 환자들에게 이번 가격 인하는 보다 많은 계층의 환자에게 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 발기부전이 있는 직장인 박인현(가명·42·경기도 일산)씨.

현재 '레비트라'는 전 세계 34개국에서 발매되고 있는 상태이다. 7월 1일 기준 현재 국내 허가받은 바데나필 제제는 총 8개. 2001년 허가받은 오리지널 레비트라와 구강붕해정 등 4종, 레비트라구매사이트 종근당의 야일라, 경보제약의 '경보바데나필염산염정' 종근당 측이 4종이다. 그 외에는 허가받은 제제가 없다. 지난 1일 식품의약품안전처의 국내 임상시험 승인 현황을 보면 이날 씨티씨바이오는 자사의 'CDFF0218'(가칭)과 바이엘코리아의 '레비트라정20mg'(성분명 바데나필염산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 시험을 승인받은 것으로 나타났다. 최근 종근당이 다시 길을 닦고 있는 바데나필 발기부전치료제 시장에 국내사가 진입을 위한 도전을 시작했기 때문. 레비트라는 선호도를 묻는 대부분의 항목에서 비아그라에 대해 우위를 보였으며, 효능을 평가하기 위한 ef domain, sep 등과 같은 척도들에서도 역시 통계학적인 우위를 보인 것으로 나타났다. 효능에 있어서는 레비트라가 비아그라에 비해 통계학적으로 높은 우위를 보였다. 레비트라가 국내에 출시된 것은 지난 2003년. 특히 '비아그라'(실데나필)로 시작되는 국내 발기부전 치료제 시장이 호황을 누리며 레비트라도 화려하게 안착했다. 실제로 지난 2월 발표된 IMS헬스 데이터에 따르면 작년 4/4분기 중 국내 경구용 발기부전치료제 시장에서 화이자의 비아그라는 84억5800만원의 매출액을 기록했고, 이어 시알리스가 71억6900만원의 매출 올린 것으로 나타났다. 2008년 대한비뇨기과학회지에 발표된 자료에 따르면 국내 50대 이상 남성 10명 중 8명은 발기부전을 겪는다. 발표된 연구자료로는 크레이그 니더베르거 교수의 ‘남성들의 일상과 성에 대한 태도 조사(MALES : Men’s Attitudes on Life Events and Sexuality)’ , 더글라스 로딩(Doug Lording)교수의 ‘발기부전 남성에서 레비트라 약효발현 시간 조사’ (ONTIME : OnseT of Vardenafil In Men with ED), 그리고 제이 리 박사의 ‘발기부전 환자에서 레비트라의 지속적 효과발현 조사’ (RELY : Reliability of Vardenafil for Erectile Dysfunction) 결과 등이다.